Descrição do Produto
INDICAÇÃO: ELONVA é indicado para estimulação Ovariana Controlada (EOC) para o desenvolvimento de folículos múltiplos e gravidez em mulheres participantes de programa de Tecnologia em Reprodução Assistida (TRA)
COMO O MEDICAMENTO AGE
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CONTRAINDICAÇÃO:
ELONVA é contraindicado para uso por pacientes com: • Hipersensibilidade à substância ativa ou a quaisquer dos excipientes da fórmula do produto. • Tumores do ovário, mama, útero, hipófise ou hipotálamo. • Sangramento vaginal anormal (não menstrual) sem causa conhecida/diagnosticada. • Insuficiência ovariana primária. • Cistos ovarianos ou ovários aumentados. • Um histórico de sín
drome da hiperestimulação ovariana (SHEO). • Um ciclo prévio de EOC que resultou em mais do que 30 folículos = 11 mm mensurados por exame de ultrassom. • Uma contagem inicial de folículos antrais > 20. • Tumores fibrosos do útero incompatíveis com a gravidez. • Malformações dos órgãos reprodutores incompatíveis com a gravidez. Gravidez e lactação
ELONVA é contraindicado para uso por mulheres grávidas, ou que suspeitam que possam
estar grávidas, ou que estejam amamentando.
Não foi relatado risco teratogênico após a estimulação controlada dos ovários no uso clínico de
gonadotropinas. Quando ocorrer exposição inadvertida durante a gravidez, os dados clínicos não são
suficientes para excluir um efeito teratogênico da alfacorifolitropina. Em estudos em animais não foi
observada evidência de teratogenicidade relacionada à droga.